国内独家——集团3个规格产品获批上市
2024-05-20 津城健康安全团体
5月19日晚，集团旗下津药药业公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于泼尼松片1mg、2.5mg、5mg三个规格的《药品补充申请批准通知书》。资料显示，津药药业另外三个规格的泼尼松片（10mg、20mg、50mg）于2020年8月取得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。截至目前，津药药业该产品上市规格已达到6个。同时，公司也是泼尼松片在国内唯一一家获批上市企业。
据了解，泼尼松片是一种糖皮质激素类药品，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，适用于结缔组织病、系统性红斑狼疮、重症多肌炎、严重的支气管哮喘、皮肌炎、血管炎等过敏性疾病以及急性白血病、恶性淋巴瘤等。根据IQVIA数据显示，2022年，泼尼松口服制剂全球销售额约为5.31亿美元，其中1mg、2.5mg、5mg三个规格的销售额约为1.3亿美元。
津药药业表示，此次三个规格泼尼松片获得《药品补充申请批准通知书》，进一步完善了公司激素类产品群，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。